Бримо в каплях — инструкция по применению

Инструкция по применению бримо в каплях, описание действия препарата, показания к применению капель бримо, взаимодействие с другими лекарствами, применение бримо (капли) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Бримо
Международное название: Бримонидин
Лекарственная форма: Капли глазные, 5 мл.
Показания к применению:
Атс классификация:
S Средства, действующие на органы чувств
S01 Средства, применяемые в офтальмологии
S01E Противоглаукомные препараты и миотические средства
S01E A Симпатомиметики, используемые для лечения глаукомы
Фарм. группа:
Симпатомиметики для лечения глаукомы. SO1EA05.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. После вскрытия флакона срок хранения 28 дней . Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту.
Описание: Прозрачный, слегка желтоватого цвета раствор, свободный от посторонних частиц.

Состав бримо в каплях

Активное вещество бримо

Один мл препарата содержит: бримонидина тартрат 2 мг.
Препараттың бір мл-де: 2 мг бримонидин тартраты.

Вспомогательные вещества в бримо

Один мл препарата содержит: бензалкония хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид, поливиниловый спирт, натрия гидроксид 1М или кислота хлороводородная 1 М, вода для инъекций.
Препараттың бір мл-де: бензалконий хлориді, натрий цитраты, лимон қышқылының моногидраты, натрий хлориді, поливинил спирті, 1М натрий гидроксиді немесе 1 М хлорлы сутегінің қышқылы, инъекцияға арналған су.

Показания к применению капель бримо

Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией:
  • в качестве монотерапии у пациентов, которым противопоказаны препараты бета-блокаторов в глазных каплях
  • в качестве вспомогательной терапии у пациентов, у которых не достигается адекватное снижение внутриглазного давления при монотерапии другими противоглаукомными препаратами.
Ашық бұрышты глаукомасы бар немесе көзiшiлік гипертензиясы бар емделушiлерде жоғары көзiшiлік қысымын төмендету үшін:
  • көз тамшы дәрісі түрінде бета-тежегіштері препараттарын қолдануға болмайтын емделушiлерде монотерапия ретінде;
  • өзге глаукомаға қарсы препараттармен монотерапия кезінде көзiшiлік қысымды барабар төмендетуге болмайтын емделушiлерде көмекші терапия ретінде.

Противопоказания бримо в каплях

  • новорожденные и дети до 18 лет
  • гиперчувствительность к бромонидину тартрату и другим составным веществам препарата
  • одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы или другими антидепрессантами, которые оказывают действие через высвобождение норадреналина (трициклические антидепрессанты)
  • жаңа туған сәбилерге және 18 жасқа дейінгі балаларға
  • бромонидин тартратына және препараттың өзге құрамдас заттарына асқын сезімталдықта
  • норадреналинды (үш циклды антидепрессанттарды) босату арқылы әсер ететін моноаминооксидаза тежегіштерімен немесе өзге антидепрессанттармен бір мезгілде қолдану

Побочные действия капель бримо

  • очень часто: сухость во рту, гиперемия глаз, жжение/покалывание глаз, которые являются транзиторными, головные боли, сонливость, раздражение слизистых оболочек глаз (включая аллергические реакции – гиперемия, жжение, покалывание, зуд, ощущение инородного тела, конъюнктивит), затуманенное зрение, слабость (чувство усталости)
  • часто: извращение вкуса, головокружение, местные реакции раздражения (гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы, боль глазу), светобоязнь; эрозия и окрашивания роговицы, сухость глаз, нарушение зрения, астения
  • редко: учащение пульса, аритмии (включая брадикардию и тахикардию), сухость слизистой оболочки носа, диспное, депрессия
  • очень редко: синкопе, ирит (передний увеит); миоз, гипертензия, гипотензия, инсомния.
  • өте жиі: ауыз құрғақтығы, көзді қан кернеу, транзиторлық болып табылатын күйдіру/шаншу, бас ауруы, ұйқышылдық, көздің шырышты қабығының тітіркенуі (аллергиялық реакцияларды қоса – қан кернеу, күйдіру, шаншу, қышу, бөгде затты сезіну, конъюнктивит), көз алдының бұлыңғырлануы, әлсіздік (шаршағандық сезімі)
  • жиі: дәмді сезінудің бұзылуы, бас айналу, жергілікті тітіркену реакциялары (қабақты қан кернеу және оның ісінуі, блефарит, конъюнктиваның ісінуі, көздің ауруы), жарықтан қорқу; мөлдір қабықтың эрозиясы және боялуы, көз құрғақтығы, көрудің бұзылуы, астения
  • сирек: пульстің жиі соғуы, аритмия (брадикардия мен тахикардияны қоса), мұрынның шырышты қабығының құрғақтығы, диспноэ, депрессия
  • өте сирек: синкопе, ирит (алдыңғы увеит); миоз, гипертензия, гипотензия, инсомния.

Особые указания к применению

Бримо должен использоваться с предостережением у пациентов с депрессией, нарушением мозгового или коронарного кровообращения и ортостатической гипотензии. Пациенты с диагнозом «Внутриглазное давление» при лечении с препаратом Бримо должны регулярно проверять внутриглазное давление.

Педиатрия
Клинические исследования, подтверждающие безопасность и эффективность глазных капель с бромодипин тартратом у детей в возрасте до 18 лет не проводились.

Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности может быть рассмотрен только при абсолютных показаниях с учетом пользы/риска для беременной женщины и плода. В период грудного кормления применение препарата противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом и другими механизмами
Следует соблюдать осторожность в связи с возможностью развития побочных действий со стороны центральной нервной системы и нарушения остроты зрения.
Бримоны депрессиямен, ми немесе тәж қан тамырларындағы қан айналымы бұзылған және ортостатикалық гипотензиясы бар емделушілерде сақтықпен қолдануы керек. «Көзішілік қысым» диагнозымен емделушілерді Бримо препаратымен емдеу кезінде көзішілік қысымын жүйелі түрде тексеру керек.

Педиатрия
18 жасқа дейінгі балаларда бромодипин тартратымен көз тамшы дәрісінің қауіпсіздігі мен тиімділігін растайтын клиникалық зерттеулер жүргізілмеген.

Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік кезеңінде препаратты қолдану жүкті әйел және ұрық үшін тек қана пайда/қауіп есебінен абсолюттi көрсетілімде қарастырылады. Бала емізу кезеңінде препаратты қолдануға болмайды.
Көлікті немесе өзге механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі
Орталық жүйке жүйесi және көздiң жітілігінің бұзылуы тарапынан жағымсыз әсерлердiң даму мүмкiндiгіне байланысты сақтықты сақтау керек.

Дозировка и способ применения

Взрослые и пожилые: по 1 капле в пораженный глаз два раза в сутки через каждые 12 часов. Не требуется коррекция дозировки препарата при назначении пожилым людям. Для снижения возможной системной абсорбции рекомендуется после закапывания следует в течение одной минуты прижать внутренний угол глаз.
Ересектерге және егде адамдарға: зақымданған көзіне 1 тамшыдан әрбір 12 сағат сайын тәулігіне екі рет тамызады. Егде адамдарға тағайындау кезінде препараттың дозасын түзету талап етілмейді. Болуы мүмкін жүйелік сіңуді төмендету үшін тамызғаннан кейін бір минут бойы көздің ішкі бұрышын басып тұруға кеңес беріледі.

Взаимодействие с лекарствами

Возможно взаимодействие с препаратами и веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные препараты и анестетики). Следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим лекарственные препараты, которые могут оказать влияние на метаболизм и обратный нейрональный захват аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин), хотя отсутствуют данные об уровне катехоламинов в кровеносном русле после применения глазных капель с бромонидином.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении глазных капель с бромонидином и антигипертензивных препаратов, сердечных гликозидов. Бромонидин может взаимодействовать с альфа-адреноблокаторами.
Орталық жүйке жүйесін әлсірететін препараттармен және заттармен (алкоголь, барбитураттар, опиаттар, тыныштандыратын препараттар және анестетиктермен) өзара әрекеттесуі мүмкін. Метаболизмге және аминдердің кері нейрональды қармалуына (хлорпромазин, метилфенидат, резерпиннің) әсер ететін дәрілік препараттарды қабылдайтын емделушілерге сақтықпен тағайындау керек, дегенмен бромонидинмен бірге көз тамшы дәрісін қолданғаннан кейін қан тамырының ағысында катехоламиндердің деңгейі туралы деректер болмай тұр.

Бромонидинмен және антигипертензиялық препараттармен, жүрек гликозидтерімен бірге көз тамшы дәрісін бір мезгілде тағайындаған кезде сақтық сақтау керек. Бромодипин альфа-адреноблокаторлармен өзара әрекеттесе алады.

Передозировка бримо в каплях

Данных о передозировке препарата нет.

Симптомы при случайном приеме внутрь: развитие системных побочных действий.

Лечение: симптоматическая терапия.
Препараттың артық дозалануы туралы деректер жоқ.

Ішке кездейсоқ қабылдаған кездегі белгілері: жүйелік жағымсыз әсерлердiң дамуы.
Емі: симптоматикалық терапия.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении бримонидина тартрат быстро проникает через роговицу. В незначительных количествах попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. После 10 дневного применения глазных капель концентрация бримонидина тартрата в плазме крови не превышала 0,06нг/мл, в связи с этим системное действие препарата является очень низким. После применения препарата период полувыведения бримонидина тартрат из плазмы крови составляет примерно 3 часа.
Бримонидин тартратын жергілікті қолданған кезде мөлдір қабық арқылы тез енеді. Конъюнктива тамырлары, мұрынның шырышты қабаты және көз жасы жолымен сіңу арқылы жүйелі қан айналымына аз мөлшерде өтеді. Көз тамшы дәрісін 10 күн қолданғаннан кейін қан плазмасындағы бримонидин тартратының концентрациясы 0,06нг/мл-ден аспауына, байланысты препараттың жүйелі әсері өте төмен болып табылады. Препаратты қолданғаннан кейін қан плазмасынан бримонидин тартратының жартылай шығарылу кезеңі шамамен 3 сағатты құрайды.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Бримо – бримонидина тартрат является агонистом α2-адренорецепторов, проявляет наибольшую селективность к α2-адренорецепторам, чем к α1-адренорецепторам. В результате избирательного действия на α2-адренорецепторы препарат не вызывает мидриаз и вазоконстрикцию микрососудов, ассоциированных с ксенотрансплантатами сетчатки у людей.

Местное применение бримонидина тартрата вызывает снижение внутриглазного давления у людей при незначительном влиянии на сердечно-сосудистую и респираторную систему. Информация о клинических исследованиях по вопросу безопасного применения препарата у пациентов с бронхиальной астмой ограничены.

Внутриглазное давление начинает снижаться быстро после применения препарата, а его максимальное снижение отмечают через 2 ч. Бримонидин снижает внутриглазное давление за счет уменьшения внутриглазной жидкости и незначительного увеличения ее увеосклерального оттока.
Бримо-бримонидин тартраты препаратының белсенді заты α2-адренорецепторларының бәсекелесі болып табылады, α1-адренорецепторларына қарағанда, α2-адренорецепторларына барынша жоғары іріктеу айқындалады. α2-адренорецепторларына таңдап әсер етуі нәтижесінде препарат адамдардағы көз тор қабығының ксенотрансплантаттармен ассоциацияланған микротамырлардың мидриазын және вазоконстрикциясын туғызбайды.

Бримонидин тартратын жергілікті қолдану жүрек-тамыр және тыныс алу жүйесіне болмашы әсер етуі кезінде адамдарда көзiшiлік қысымның төмендеуiн туғызады. Бронх демікпесі бар емделушінің препаратты қауіпсіз қолдану мәселесі бойынша клиникалық зерттеулер туралы ақпарат шектелген.

Көзiшiлік қысым препаратты қолданғаннан кейін тез төмендей бастайды, ал оның барынша төмендеуi 2 сағаттан соң байқалады. Бримонидин көзiшiлік сұйықтықтың азаюы және оның увеосклеральды ағып кетуінің болмашы ұлғаюы есебінен көзiшiлік қысымды төмендетеді.

Упаковка и форма выпуска

По 5 мл помещают в пластмассовые флаконы с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Бірінші рет ашылуын бақылайтын бұралатын қақпақпен пластмасса құтыларда 5 мл-ден құйылған. 1 құтыдан қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.